Jeff(ASQ_CQE)談統計品質工程Statistical Quality Engineering

【閱讀筆記】Quality Without Tears 不流淚的品管 Crosby在不流淚的品管提到零缺點計畫 Jeff的品質管理課程有提到他 後來我也找出這本書 在三年前寫了不流淚的品管讀後心得 然而後世卻鮮少聽到這計畫的實行 這是為什麼呢? 現代品質管理的概念基本上已在蕭華特以及戴明博士的理論基礎上完備了 意思就是 如果你要你的產品品質好 你該做的事情就是找出影響產品特性的關鍵因子 並且找出影響這些關鍵因子的控制方法 以求降低它們的變異 一般說的「變異」有兩種 一種是「特殊原因」造成的變異 一種是「共同原因」造成的變異 識別的方法也很簡單 只要透過繪製管制圖就能一眼看出來該變異的種類 為什麼我們要區別變異的種類呢? 變異就是變異 全部一起降低就好啦 ! 要區分特殊原因以及共同原因的變異的原因也很簡單 因為特殊原因的變異很容易可以透過工程跟管理方法消除 也很容易可以點出是哪一位同仁、作業員或者工程師犯的錯誤 然而共同原因的變異卻往往難以消除 需要花費大量經費嚴密管控 也是因為共同原因可以指出同仁們、作業員們或工程師們有著系統性的錯誤 透過區分變異的種類 我們可以避免錯誤的措施 打個比方 我們工作上常常聽到某品質保證處處長治軍十分嚴謹 要求部門底下的經理、副理、課長、工程師必須嚴格追查每一件異常的原因 務必達到「滴水不漏」、「鍥而不捨」的零缺點目標 在這種要求底下 由於未去區分造成異常的變異種類 往往會造成資源的錯置 使得Type1型態的錯誤產生 Type 1錯誤：將共同原因視為特殊原因處置 原本屬於共同原因的變異 例如SMT製程長期以來都有的損件、掉件問題 因為某個重要客戶的產品出現損件現象 而視為一種特殊案件追查 而忽略掉件損件其實是系統問題 長期以來的發生率呈現統計穩定狀態 這恐怕只有更換生產設備或者搬運設備才能改善整體問題 這就是為什麼我們現在這麼少聽到零缺點計畫的原因 零缺點計畫無論在不流淚的品管一書裡面 甚或實際的品質改善方面 對於「變異」的控制展現出一種無力感 它缺乏實際的、可操作的、有成效的方式展現它改善品質的能力 又由於上述的Type1問題的陳述 零缺點計畫基本上忽視共同原因的可能性 而勢必造成Type1錯誤...

2020/09/12修改文章 1. 確立明確的客戶需求 2. 透過設計開發、製程管理降低產品風險 3. 設立SPC管制圖加以監控(或其他管制工具) 4. 在製程的上游使用管制圖 5. 管制圖識別共同原因或者特殊原因並即時改善 品質優良的產品取決於合適的設計以及嚴密控制的製程。所謂嚴密控制的製程，包含了監控產品所有零件供應鏈的製造流程及整機的製程。這也呼應了我們長期談論的議題，品質等於降低變異的說法。 確立明確的客戶需求 如何取決那些項目需要監控，那些項目不需要監控，這個問題的答案來自於更前段的客戶需求分析、市場分析。如果客戶需求比較明確，那我們就可以採用品質機能展開(Quality Function Deployment)將客戶的非量化需求轉換成實際的產品規格參數；唯一的問題是，很多時候就連客戶自己本身也不是很清楚自己的需求，這時候的客戶需求比較不明確，傳統上會採用顧客需求分析區隔顧客市場。但是這種分析模式已經被創新者的兩難作者否定，並且訂出更好的需求分析方式，也就是「顧客情境需求分析」詳情請見「 創新者的兩難 」相關書籍。 當需求被轉化成明確的設計規格時，我們該做的動作是評估哪些項目需要被監控。這是因為公司的資源是有限的，我們僅有有限的時間、有限的金錢、有限的空間；現代產品往往動輒數百項、數千項規格參數，勢必無法全數進入監控範圍，(即便有能力可以做到，也要反覆問為什麼要這樣做? 有其必要性嗎?)。這些規格參數就要採用80/20法則的概念進行篩選，找出影響鉅大的關鍵參數；為了要更有效率使用SPC，有一項原則也要掌握，這項原則就是在流程的越上游、越早期使用SPC其效果越好。 透過設計開發、製程管理降低產品風險 透過Design Review以Risk and process based thinking進行設計的討論是優良設計的前提，上述 設立SPC管制圖加以監控 在製程的上游使用管制圖 在實務輔導的經驗我們發現多數使用SPC的公司仍然有許多產品品質問題，其中一項關鍵就是運用SPC的時間點太晚，常常是產品成品階段才使用，這導致了受監控的下游製程仍然深受上游的不同因子變動而影響，造成變異仍然難以控制的結果。基於以上原因，在評估導入SPC管控品質特性時，必須思考品質特性是否有其上游特性，並盡早於上游架設SP...

以下是Factfulness真確一書內寫的實例 作者前往瑞士調查一家用極低價格標到合約的藥廠 試圖查出有什麼潛藏的不法利益勾當 結果發現該公司竟然利用付款日的落差進行套利 配合高度自動化產線達到低成本、高精度的生產規劃 快速、精準、高效、高品質的必然結果就是低成本、高水準 UNICEF runs competitive bids for pharmaceutical companies to provide it with medicines over a ten-year period. The length and size of the contracts make them attractive and bidders tend to offer very good prices. However, on this occasion, a small family business called Rivopharm, based in Lugano in the Swiss Alps, had put in an unbelievably low bid: in fact, the price they wanted per pill was lower than the cost of the raw materials. 聯合國兒童基金會採用競爭投標方式為製藥公司提供10年期的藥品 由於合約很大效期又長 因此極具吸引力 投標者也傾向提供好的價格 然而有一家位於瑞士盧加諾的小型家庭企業Rivopharm竟然投下不可思議的低標 此投標價格比原物料的成本還要低 A few years ago we saw that robotics was going to change this industry. We built this little factory, with the world’s fastest pill-making machine, which we invented. All our other processes are highly automated too. The big companies’ factories loo...